Vitamina D in preventia cataractei-MIT sau REALITATE?

Studiu clinic-Vitamina D in preventia cataractei-MIT sau REALITATE?
Obiectivele studiului
Studiile observaționale sugerează că o concentrație serică mai mare de 25-hidroxivitamină D poate fi asociată cu un risc mai scazut de dezvoltare de cataractă. Cu toate acestea, niciun studiu randomizat controlat (RCT) nu a evaluat efectul suplimentării cu vitamina D asupra incidenței cataractei. Ne-am propus să evaluăm dacă suplimentarea cu vitamina D reduce incidența chirurgiei cataractei.
Proiectii
Am efectuat un studiu auxiliar al D-Health Trial, un studiu randomizat, dublu-mascat, controlat prin intermediul efectului placebo, al vitaminei D lunare pentru prevenirea mortalității de toate cauzele, efectuat din 2014 până în 2020 în cadrul populației generale australiene.
Participanți
Am invitat 421.207 de bărbați și femei în vârstă de 60-84 de ani să participe; inclusiv 1.896 de voluntari suplimentari, 40.824 și-au exprimat interesul. Au fost excluși cei cu hipercalcemie, hiperparatiroidism, pietre la rinichi, osteomalacie sau sarcoidoză sau care luau >500 unități internaționale (UI) suplimentare de vitamina D pe zi. 21.315 persoane au fost randomizate. 1.390 de participanți nu au îndeplinit criteriile de eligibilitate pentru această analiză (date generale disponibile, fără cataractă în primele 6 luni), dintre care 19.925 au fost incluși. Urmărirea mediană a fost de 5 ani.
🔭Intervenție
60.000 UI de vitamina D3 (n=10.662) sau placebo (n=10.653) administrate oral o dată pe lună timp de maximum 5 ani.
PRINCIPALELE REZULTATE MĂSURATE
Rezultatul principal al acestei analize a fost primul tratament chirurgical pentru cataractă, constatat prin legătura cu înregistrările asigurărilor universale de sănătate și datele spitalului.
Rezultate
Dintre cei 19.925 de participanți eligibili pentru analiza cataractei incidente (vârsta medie 69,3 ani, 46% femei), 3.668 (18,4%) au suferit o intervenție chirurgicală de cataractă în timpul urmăririi (n=1.841 (18,5%) din grupul cu vitamina D și n=1.827 (18,3%) din grupul placebo). Incidența intervenției chirurgicale de cataractă a fost similară între cele două grupuri (rata de incidență 41,6 și 41,1 la 1000 persoane-ani în grupurile cu vitamina D și, respectiv, placebo; rata de risc 1,02; IÎ 95% 0,95 până la 1,09). În analizele de subgrup pre-specificate, efectul suplimentării cu vitamina D asupra incidenței chirurgiei cataractei nu a fost modificat în funcție de vârstă, sex, indicele de masă corporală, concentrația serică prezisă de 25-hidroxivitamină D sau radiațiile ultraviolete ambientale.
Concluzii
Suplimentarea de rutină a adulților în vârstă care trăiesc într-o zonă cu o prevalență scăzută a deficitului de vitamina D cu doze mari de vitamina D este puțin probabil să reducă nevoia de chirurgie a cataractei.